医疗器械公司转让
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那境内第三类医疗器械次注册怎么办理呢
项目名称：国产医疗器械注册
二、许可内容：境内第三类医疗器械次注册
三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
四、收费：收费
五、数量限制：本许可事项无数量限制
申请人提交材料目录：,
申报资料的具体要求：
1、境内第三类医疗器械注册申请表
(1)医疗器械注册申请表可从//www.nmpa.gov.cn下载“医疗器械(体外诊断试剂)注册电子申报软件(含使用手册)”；
(2)医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填表说明要求。
2、医疗器械生产企业资格证明
(1)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；
(2)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
(3)在有效期内。
3、产品技术报告
应加盖生产企业公章。
4、安全风险分析报告
应加盖生产企业公章。
5、适用的产品标准及说明
(1)标准文本，应加盖生产企业公章；
(2)编制说明(适用于注册产品标准)；
(3)产品标准及编制说明一式两份，并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准)；
(4)申报产品应包含在产品标准范围内；
(5)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：
①生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，并加盖生产企业公章；
②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；
③生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。,
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，
比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，
分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
转让没开户、没报道、没刻章、没经营过的医疗器械公司转让