提供医疗器械办公室如何提供医疗器械办公室
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在昆明市,“十一”期间,全市景观亮化设施每晚都会亮起,主城各大节点的楼宇和标志性景区还会上演国庆中秋主题灯光秀。起源于清初的五华区南强街是年轻游客青睐的“网红夜市”,这里不仅有各种美食,还有话剧、街头音乐会等各类演出,为游客提供不同主题的消费场景。在四川省乐山市,为了打造“月光经济”,从9月30日至10月2日,连续举办三天无人机表演秀,城市灯火、无人机表演与乐山大佛交相辉映,构成了独特的城市夜景。
医疗器械公司注册,转让
正规医疗器械公司转让 自己的医疗器械公司转让
现有医疗器械公司转让 及注册
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。,
对申报资料的要求:
(一)申报资料的一般要求:
1、申报资料页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。
2、申报资料一式一份,申报资料应使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚、不得涂改,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
3、申报资料的复印件应清晰。
4、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名,应标注商品名。申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。,
二类医疗器械注册申报材料:
申请表。
证明性文件:1企业营业执照的副本复印件。
2组织机构代码证复印件。
医疗器械安全有效基本要求清单。
综述资料。
研究资料。
生产制造信息
办理时限 受理时限:5个工作日。 审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)...,
感觉说起来就没有问没了的话题 真的有很多
先给大家说一下常见的吧
比如:现成常见的运营
一类医疗器械运营直接加经营范围就可以
二类医疗器械运营直接需要食药监做备案
三类医疗器械运营需要注册医疗器械经营许可证了,
随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!
转让没开户、没报道、没刻章、没经营过的医疗器械公司转让