提供医疗器械办公室如何提供医疗器械办公室
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
申请二类医疗器械流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发二类医疗器械许可证;
5、颁发二类医疗器械许可证。,
那境内第三类医疗器械次注册怎么办理呢
项目名称:国产医疗器械注册
二、许可内容:境内第三类医疗器械次注册
三、实施依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
四、收费:收费
五、数量限制:本许可事项无数量限制
申请人提交材料目录:
医疗器械呼吸机公司转让 直接资源直接客户
侯女士
我要生产医疗器械呼吸机和经营是什么样的流程